中国专利法修改 允许复制“救命药”

小蝌蚪

中国专利法修改 允许复制“救命药”


        中国近期对知识产权法进行部分修改，允许国内制药商生产仍受专利保护药品的廉价复制品，此举或令外国制药公司感到不安。

        中国国家知识产权局网站发布的文件对上述举措进行了概述。几个月前，印度采取类似举措，颁布首个药品强制许可，结束了拜耳对一种抗癌药物的垄断。

        中国此举将对大型制药公司敲响警钟，因为在西方国家药品销量下滑之际，中国是药业增长的关键市场。

        根据修改后的《专利实施强制许可办法》，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，中国政府可向具备实施条件的公司颁发强制许可证，生产专利药品的仿制品。

        为了公共健康目的，合格的制药商还可请求将这些药品出口到其它国家，包括世界贸易组织（WTO）成员国。

        根据WTO规定，在无法承担“救命药”成本的情况下，各国可以颁发强制许可证。

        中国国家知识产权局通过传真发给路透的声明称：“修订版《专利实施强制许可办法》将于2012年5月1日起实施。”

        WTO推荐Gilead Sciences生产的泰诺福韦（tenofovir）用於治疗艾滋病。两名知情人士称，中国此举瞄准的是泰诺福韦，中国制药商准备生产该药品。

        联合国和卫生专家6月初在曼谷举行了药品可及性研讨会。中国官员谈及其专利法调整。与会者包括来自柬埔寨、印度、印尼、马来西亚、缅甸、菲律宾、泰国和越南的官员。

        为中国仿制平价救命药开路

        仿制非法，代购仿制品亦不易，于是，对于那些企盼通过低廉的仿制药品来延续生命的患者来说，格列卫及其仿制品，成了一个交织着希望与绝望的名词。

        格列卫、易瑞沙、索坦、多吉美……这一长串陌生、拗口的音译药名，对于需要以此维持生命的癌症患者来说，是一个交织着希望与绝望的名词。这些药分别是针对白血病、肺癌、胃肠道间质瘤、肾癌等恶性肿瘤的靶向制剂，也叫特效药，通常是跨国药企研发的专利药。

        这些特效药在中国大陆的售价，一般都是最高的。以格列卫为例，韩国售价约合人民币3000元/瓶，中国香港售价约合人民币17000-19000元/瓶，美国售价约合人民币19000元/瓶，而中国大陆的售价则高达25800元/瓶。

        由于这些售价昂贵的特效药，绝大多数未被纳入基本医保范围，因此，中国的白血病、肿瘤患者群体，若无其他有效疗法和低价药物，要么坐以待毙，要么倾家荡产自掏腰包，以极其高昂的代价来延续自己的生命。

        作为专利药品，和WINDOWS一样，格列卫的专利也受到法律的严格保护。但由于格列卫是与人的生命健康密切相关的特效药，国际专利法对其网开一面，允许一国在特殊情况下实行专利强制许可，对这种药品进行仿制。

        此前，这类仿制药被认为没有许可证，属于非法药剂，由此威胁到很多重症患者的生命安全